哥伦比亚总统遭未遂袭击

真相：丹麦那个研究中有很多其他变量没有进行充分的考量，研究者也表示并非鼓励孕妇饮酒。

幸运的是，现在有很多的工具，像是社会化媒体、创作共享许可以及移动技术，这些都可以让我们的发表内容更有影响力。对组织和机构来说要适应这些变化很重要，高质量的期刊对会员来说是有很多好处，同时也能提高组织机构的收益。

记得不要陷入减少页数来降低成本的怪圈，这会使得广告量减少，从而减少了页数。5.不要忽略了广告Wiley新业务开发部总监Roy Opie在会议结束时谈到了Magazines2.0。Krause同时也强调，我们应该不仅仅关注发表本身，也要用这些工具来帮助我们在发表前后的工作。我们要用自己的声音来扩大影响。2.全球化的发展趋势然后，美国人类学协会的出版总监Oona Schmid在谈全球化的时候将他的演讲命名为一个平坦的世界。

目前在欧美都已经很盛行这种授权方式了，其他的国家也在效仿，开放获取肯定是我们接下来开展研究的必经之路。用Macmillan的AnnetteThomas的话来说，出版商的新作用就是支持研究人员在研究全过程的每一个阶段。8、Esbriet OfevEsbriet(比非尼酮)和Ofev(nintedanib)是2款特发性肺纤维化(IPF)药物，于2014年10月15日同一天获FDA批准。

此前，Zydelig获FDA批准时，业界曾预测该药在2017年的销售额将突破15亿美元。此次竞赛中，百时美和默沙东稍微领先。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关，del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的患者被认为预后最差。该领域的佼佼者——默沙东(Merck Co)、百时美施贵宝(BMS)、阿斯利康(AZN)、罗氏(Roche)均在火速推进各自的临床项目。

新产品——盘点2014十大创新药 2015-01-10 17:23 · 李亦奇 当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。在2014年，Celgene又收获了一枚重磅药物Otezla，业界预测，该药的年销售峰值将突破20亿美元。

Esbriet和Ofev的上市，结束了IPF患者群体无药可用的局面。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法，能够在很低浓度下起作用，安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司后获得了BiTE技术今年11月，欧盟监管机构授予LCZ696评估资格，使该药成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。此次竞赛中，百时美和默沙东稍微领先。

9、MoventigMoventig(naloxegol)是全球首个每日一次口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)，是由阿斯利康开发的一款治疗阿片诱导性便秘(OIC)的新药，该药于今年9月和12月获FDA和EMA批准，是美国和欧洲2大市场批准上市的首个口服PAMORA。Adempas(riociguat)是一种首创的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，能够直接刺激sGC，增强其对低水平一氧化氮(NO)的敏感度，该药开发用于治疗2种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)，改善患者的运动能力，目前，Adempas已获全球多个国家批准。心衰药LCZ696：LCZ696是诺华开发的一种万众瞩目的心衰药物，该药被认为是过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一，在相关临床试验中取得了巨大成功，疗效超越临床标准药物依那普利，不仅显著降低了心血管疾病死亡率并显著提高患者生活质量，同时表现出了更高的安全性。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。

在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中，安进的AMG145、赛诺菲及合作伙伴Regeneron的alirocumab处于领先地位，辉瑞、诺华、罗氏则正在努力追赶。当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。

与已上市的竞争性产品相比，Moventig具有口服的独特优势，阿斯利康与Nektar对naloxegol充满了信心，坚信该药将为双方带来丰厚的回报。在此之前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。

Esbriet和Ofev的上市，结束了IPF患者群体无药可用的局面。CAR-T领域：诺华 vs Juno嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。之后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。此前，FDA和EMA均已授予blinatumomab治疗多种类型血液癌症的孤儿药地位及突破性疗法认定，包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(MCL)。然而，该药自2011年底遭遇专利悬崖，市场份额迅速被仿制药瓜分。Imbruvica(ibrutinib)是一首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)而起到抗癌的作用。

Esbriet由InterMune开发，罗氏于今年8月耗资83亿美元收购InterMune后将该药收入囊中;Ofev由勃林格殷格翰(BI)开发。新一代全口服丙肝鸡尾酒Harvoni是Sovaldi的接班人，于2014年10月和11月获美国和欧盟批准上市，该药完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素，临床治愈率(SVR12)高达94%-99%。

根据肺纤维化联盟(CPF)数据，每年IPF死亡病例达40000例，而IPF药物市场的年销售将超过20亿美元。目前，在CAR-T领域，诺华处于领先地位，其管线中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的产品。

该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂，与市售药物相比，Otezla具有无需监测及口服的巨大优势，将为广泛的斑块型银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择。特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见的肺部疾病，死亡率比许多癌症还高。

在监管方面，这2种药物均获得了FDA的快车道地位、优先审查资格、孤儿药、突破性疗法认定，同时也是这4重快速审评程序的受益者。3、ImbruvicaImbruvica是目前唯一取得三项FDA突破性疗法认证的药物，由强生和Pharmcycllics合作开发，该药是一种靶向抗癌药物，年销售峰值超过50亿美元。对2014年获批的新药进行盘点，总结出如下10大创新药及数个热点。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，FDA于今年3月和7月分别批准Otezla治疗活动性银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)。

1、Sovaldi/ Harvoni吉利德(Gilead)绝对是2014年医药领域最大的赢家，该公司今年连续推出丙肝明星药Sovaldi和丙肝全口服鸡尾酒Harvoni。根据2014年第56届美国血液学会年会(ASH)上公布的数据，Imbruvica针对17p删除突变(del 17p)高风险淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)表现出强大治疗利益。

而强生(JNJ)在11月与Transposagen签署3亿美元合作，也宣布进军CAR-T领域。该领域其他跟进者包括凯特药业(Kite Pharma)、基因治疗先驱蓝鸟生物(Bluebird bio)、生物技术巨头新基(Celgene)。

有分析师预计，阿片诱导性便秘(OIC)市场到2017年将达到19.8亿美元。其中，Sovaldi是丙肝治疗的首个突破性药物，于2013年12月和2014年1月获美国和欧盟批准上市，该药是吉利德名副其实的梦幻印钞机，是医药领域有史以来销售增长最快的药品，上市3个月就突破20亿美元，上市6个月已突破50亿大关,业界预测Sovaldi上市第一年的销售额将突破梦幻般的100亿美元大关。

10、BlincytoBlincyto(blinatumomab)是全球首个BiTE免疫疗法，基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发，这是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。根据2014年第56届美国血液学会年会(ASH)上公布的数据，以默沙东Keytruda和百时美施贵宝Opdvio为代表的PD-1/PD-L1抑制剂类肿瘤免疫疗法在血液癌症领域展现出了巨大的潜力。5、ZydeligZydelig(idelalisib)是吉利德首个肿瘤学药物，该药是一种首创的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)抑制剂，于今年7月和9月获美国和欧盟批准，用于3种B细胞血液癌症的治疗：慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)、和小细胞淋巴瘤(SLL)。业界预测，Harvoni年销售峰值将达到120亿美元，势头超越Sovaldi并将成为丙肝临床治疗的金标准。

汤姆森路透预计，Adempas在2017年的销售额将达到7亿美元。之后Zydelig顺利获得欧盟批准，该药轻松实现业界预期已毋庸置疑，同时也当之无愧地成为吉利德肿瘤学管线中的一枚重磅明星药物。

今年12月，FDA超快速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗，该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。目前，Imbruvica已获美国和欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。

百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)于今年7月获日本批准，是全球批准的首个PD-1抑制剂;而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初获FDA批准，是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物的首个适应症均为黑色素瘤。戈谢病(Gaucher disease)是一种常染色体隐性遗传所造成的葡糖脑苷脂沉积症，主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase) 的结构基因突变，导致该酶缺乏，致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中，导致细胞失去原有的功能。